Eisai 내 컴플라이언스 기능의 구조 Eisai는 컴플라이언스를 '최고 수준의 법적, 윤리적 기준을 준수하는 것' 으로 정의하고 이를 경영 활동의 핵심으로 삼아 최고 경영진의 메시지 전달, 행동 강령 및 기타 관련 규정 개발, 교육 활동, 교육 시스템 구축, 상담 서비스 제공 등으로 구성된 컴플라이언스 프로그램을 추진하고 있습니다. 비타민 E 카르텔 사건에서 얻은 교훈을 바탕으로 회계연도 2000년부터 컴플라이언스 프로그램을 본격적으로 시작했습니다. 이러한 컴플라이언스 프로그램은 일본 및 해외의 변호사, 컨설턴트 등 외부 전문가로 구성된 컴플라이언스 위원회의 객관적인 검토를 주기적으로 거칩니다.

1. 행동 강령, 기타 관련 규정 제정 및 컴플라이언스 의식 함양을 위한 교육 활동 실시 Eisai는 컴플라이언스 의식을 함양하기 위해 Eisai의 기업 행동 헌장 및 행동 강령을 개괄적으로 설명하는 컴플라이언스 핸드북을 발행하고 있습니다. 이 핸드북은 Eisai 계열사의 모든 임직원을 대상으로 16개 언어로 제공됩니다. 모든 임직원은 컴플라이언스 핸드북의 내용을 이해하기 위한 교육에 참여할 뿐만 아니라 매년 이를 준수할 것을 서약하고 있습니다. 또한 컴플라이언스 의식 제고 및 사고 예방을 위해 임원을 대상으로 하는 컴플라이언스 워크숍, 모든 계열사 임직원을 대상으로 한 이러닝 교육, 부서별 워크숍 교육 등 다양한 방식을 활용하여 교육 프로그램을 지속적으로 실시하고 있습니다.

컴플라이언스 설문조사
컴플라이언스 및 조직 문화와 우리가 해결해야 할 문제를 파악하기 위해 격년으로 전 직원 대상 컴플라이언스 설문조사를 실시합니다. 이 설문조사에서는 컴플라이언스에 대한 Eisai 전계열사 임직원의 인식과 활동에 대해 분석하고 평가합니다. 설문조사 결과는 컴플라이언스 프로그램을 더욱 개선하는 데 활용하고, 기업 임원 및 부서 관리자와 결과를 공유하여 확인된 문제를 해결하기 위한 자발적인 조치를 취하도록 유도합니다.

2. 컴플라이언스 카운터의 활용 컴플라이언스 카운터는 Eisai 계열사에서 내부 제보를 위한 연락 창구 역할을 합니다. 한국, 일본, 미국, 유럽, 중국, 아시아 등 각 지역별로 있으며, 전 세계 당사자들이 현지 언어로 직접 연락할 수 있는 글로벌 상담 및 내부고발 창구이기도 합니다. 또한 독립적인 외부 변호사가 근무하는 외부 상담창구와 중립적인 고충처리사가 운영하는 외부 상담창구를 설치하여 업무 및 직장과 관련된 문제를 처리함으로써 내부 제보를 쉽게 할 수 있는 환경을 조성하고 있습니다. 컴플라이언스 카운터는 내부 제보 신고 접수 뿐만 아니라 컴플라이언스와 관련된 일상 업무 활동, 사전 업무 협의 등 각종 상담도 진행하고 있습니다. 회계연도 2023년에는 Eisai ALA 소속 컴플라이언스 카운터들에게 1,200건 이상의 문의가 접수되어 진행했었습니다. 한국에자이에서는 외부 이해관계자들(Third Parties)로부터, 한국에자이와 관련된 사업활동 과정에서 발생되거나 발생될 수 있는 부정행위에 대한 외부 제보를 컴플라이언스 카운터를 통해 받고 있습니다. 한국에자이 임직원으로부터 어떠한 부당한 압력을 받거나 그러한 부정행위에 대하여 컴플라이언스 카운터를 통해 제보가 필요하다고 판단되는 경우, 아래의 연락처로 제보가 가능합니다. 한국에자이 컴플라이언스 카운터
Mobile:  010-9708-0863
E-Mail:  atorva@eisaikorea.com

3. 뇌물 및 부패 방지 Eisai는 공정한 경쟁과 정직한 사업 활동을 수행하겠다는 강한 결의에 따라, 2012년 1월에 Eisai 계열사들을 위한 기업 반부패 정책(ABAC)을 수립하였으며, 이 정책은 2018년 10월 1일에 개정되었습니다. 이 정책은 Eisai 계열사들이 외부 당사자와 거래할 때 공통의 규칙을 제공하여, 뇌물이나 부패 없이 사업 활동을 수행하려는 노력을 지원합니다. 구체적인 실천 활동의 하나로, Eisai는 새로운 거래를 계획하는 회사들에게 부정부패 가능성에 대한 글로벌 공통 설문조사를 웹 기반 시스템으로 미리 전송하고 수집하는 ABAC Due Diligence를 도입했습니다. 이 시스템을 통해 새로운 사업 거래와 관련된 위험을 줄이는 데 일정한 성과를 이미 달성했습니다. 위험 기반 접근 방식을 기초로 하여 이 시스템은 멕시코, 브라질, 캐나다를 포함하는 미주 지역; 러시아와 동유럽을 포함하는 EMEA 지역; 한국, 중국, 인도 및 아시아 국가들에서 운영되고 있습니다. 추가적으로, Eisai는 회계 및 재무 데이터를 모니터링하여 잠재적 부정행위의 징후를 탐지하는 시스템을 해외 자회사에 도입하는 작업을 진행하고 있습니다.

4. 컴플라이언스 기반 홍보활동 Eisai는 전 세계적으로 준법 요구 사항에 따라 윤리적인 홍보를 수행하고 있습니다. 우리는 국내 관련 법률, 규정과 지침에 따라 의료 기관 및 보건의료전문가에 대한 지출 정보를 공개하여, 우리의 기업 활동이 최고 윤리 기준에 기반하여 수행된다는 점을 사회적으로 널리 이해 받고자 합니다. 특히 한국에자이는 한국제약바이오협회(KPBMA)의 일원으로서 공정경쟁규약을 준수하며, 글로벌 정책인 IFPMA Code 또한 준수하며 홍보활동을 진행합니다.

■ 컴플라이언스 핸드북의 행동 강령 설정 Eisai는 모든 임직원들에게 배포되는 컴플라이언스 핸드북에 컴플라이언스 기반의 홍보활동을 보장하기 위해 행동 강령을 설정했습니다. 다음은 핸드북의 발췌 내용입니다.
Eisai는 전 세계적으로 의약품을 판매 및 홍보하고 있으며, 정확하고 균형 잡힌 과학적 정보를 제공하며, 해당 규제 기관에 의해 승인된 용도로만 제품을 홍보합니다.
"홍보활동"은 인터넷을 포함한 모든 통신 수단을 통해 의약품의 처방, 추천, 공급, 투여 또는 소비를 촉진하기 위해 제약 회사가 수행, 조직 또는 후원하는 활동을 의미합니다.
HCP(보건의료전문가)에게 홍보 활동을 할 때, 우리는 자국의 관련 법률 및 규정을 숙지하고 있어야 합니다.
허가 사항 이외의 홍보활동(Off-Label Promotion)은 엄격히 금지되며, 허가 전의 약물 홍보활동도 금지됩니다. 모든 홍보 자료는 현지 절차에 따라 검토 및 승인되어야 하며, 승인된 목적에만 사용될 수 있습니다.