레녹스-가스토증후군(LGS)과 연관된 간질 치료 부가요법에 사용

성상
200mg : 양면이 볼록하고 분할선이 있는 분홍색의 타원형 필름코팅정
400mg : 양면이 볼록하고 분할선이 있는 분홍색의 타원형 필름코팅정
유효성분
200mg : 루피나미드 200mg
400mg : 루피나미드 400mg

효능/효과

이 약은 4세 이상의 환자에서 레녹스-가스토 증후군과 관련된 간질 치료시 부가 요법으로 사용된다.


용법/용량

이 약은 간질 치료에 경험이 있는 소아과나 신경과 전문의에 의해 치료를 시작하여야 한다. 이 약은 경구용으로 물과 함께 복용한다. 아침, 저녁에 동일한 용량으로 1일 2회 분할 투여한다. 이 약은 음식물 섭취가 영향을 주는 것으로 관찰되었기 때문에 음식물과 함께 복용하는 것이 권장된다. 만약 환자가 삼키기 곤란한 경우, 갈아서 물 반 컵과 함께 복용 가능하다.

4세 이상의 30kg 미만 어린이
  • 발프로산을 투여하지 않는 30kg 미만의 환자

    1일 200mg 투여용량으로 치료를 시작한다. 임상적 반응과 내약성에 따라, 이틀 단위로 1일 200mg씩 증량하여 최대 권장 용량인 1,000mg까지 증량할 수 있다. 제한된 수의 환자를 대상으로 최대 3,600mg/일 용량으로 연구된 바 있다.

  • 발프로산을 투여하는 30kg 미만의 환자

    발프로산은 이 약의 제거율(clearance)을 유의적으로 감소시키므로, 30kg미만의 환자가 발프로산을 병용투여 할 경우 이 약의 최대용량을 낮추는 것이 권장된다. 치료는 1일 200mg으로 시작한다. 임상적 반응과 내약성에 따라 최소 이틀 단위로 용량을 200mg/일씩 증량하여 최대권장 용량인 600mg/일까지 증량할 수 있다.

4세 이상의 30kg 이상 어린이 및 성인

1일 400mg 투여용량으로 치료를 시작한다. 임상적 반응 및 내약성에 따라, 용량을 이틀 단위로 1일 400mg씩 증량하여 다음 표에 기재된 최대 권장용량까지 증량할 수 있다.

체중 범위 30.0 - 50.0kg 50.1 - 70.0kg 70.1kg 이상
최대권장용량(mg/일) 1,800 2,400 3,200

제한된 수의 환자를 대상으로 최대 4,000mg/일 (30~50kg 범위) 또는 4,800 mg/일 (50kg 초과) 용량으로 연구된 바 있다.

노인

노인을 대상으로 이 약을 사용한 정보는 제한적이다. 루피나미드의 약동학은 노인에서 변하지 않기 때문에 65세 이상의 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.

신장애 환자

중증 신장애 환자를 대상으로 한 연구 결과 이러한 환자에서 용량 조절은 필요하지 않는 것으로 나타났다.

간장애 환자

간장애 환자에게 이 약의 사용은 연구되지 않았다. 경등도 내지 중등도 간장애 환자에게 투여시 주의깊고 세심한 용량 조절(titration)이 요구된다. 따라서 중증 간장애 환자의 사용은 권장되지 않는다.

음식물의 영향

이 약은 음식물과 함께 투여하도록 한다.

이 약 투여의 중단
  • 이 약의 투여 중단 시, 서서히 중단하여야 한다. 임상 시험에서는, 매 이틀마다 약 25%씩 용량을 감소시키면서 투여의 중단이 이루어졌다.
  • 1회 이상 복용을 놓쳤을 경우, 개별 임상 평가가 필요하다.
  • 통제된 시험의 경우 3개월 이상 실시된 것은 없으나, 통제되지 않은 개방형 연구(open-label studies)에서는 장기간 지속적인 유효성을 나타내었다.
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