12세 이상의 간질 환자에서 부분발작 및 일차성 전신 강직-간대발작 치료의 부가 요법

성상
  • 파이콤파필름코팅정
  • 2mg : 주황색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
  • 4mg : 빨간색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
  • 6mg : 분홍색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
  • 8mg : 자주색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
  • 10mg : 초록색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
  • 12mg : 파란색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
유효성분
  • 2mg : 1정 중 주성분 페람파넬(별규) 2.1mg (페람파넬 무수물로서 2.0mg)
  • 4mg : 1정 중 주성분 페람파넬(별규) 4.2mg (페람파넬 무수물로서 4.0mg)
  • 6mg : 1정 중 주성분 페람파넬(별규) 6.2mg (페람파넬 무수물로서 6.0mg)
  • 8mg : 1정 중 주성분 페람파넬(별규) 8.3mg (페람파넬 무수물로서 8.0mg)
  • 10mg : 1정 중 주성분 페람파넬(별규) 10.4mg (페람파넬 무수물로서 10.0mg)
  • 12mg : 1정 중 주성분 페람파넬(별규) 12.5mg (페람파넬 무수물로서 12.0mg)

효능/효과

    성인 및 12세 이상의 청소년

1. 부분발작

간질 환자의 이차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법

2. 일차성 전신 강직-간대발작

특발성 전신성 간질(Idiopathic Generalized Epilepsy) 환자의 일차성 전신 강직-간대발작 치료의 부가요법

용법/용량

    이 약은 음식과 관계없이 1일 1회 취침 전에 복용하며, 씹거나, 부수거나, 분할하지 않고 충분한 물과 함께 통째로 삼킨다.

    성인 및 12세 이상의 청소년

    부분발작

    이 약의 치료는 1일 2mg 투여에서 시작한다. 환자의 임상반응과 내약성에 따라 유지 용량인 1일 4mg에서 8mg까지 증량하며, 필요시 최대 1일 12mg까지 증량할 수 있다.

    일차성 전신 강직-간대발작

    이 약의 치료는 1일 2mg 투여에서 시작한다. 환자의 임상반응과 내약성에 따라 유지용량인 1일 8mg까지 증량하며, 필요시 최대 1일 12mg까지 증량할 수 있다.

    투여용량은 최소 2주 간격으로 1일 2mg씩 조절한다. 페람파넬의 반감기를 감소시키는 약물(페니토인, 카르바마제핀, 옥스카르바제핀 등)을 병용 투여받고 있는 환자의 경우에는 최소 1주 간격으로 1일 2mg씩 용량을 조절한다(‘6. 상호작용’항 참조).

    이 약의 투여를 중단할 때에는 용량을 서서히 감소시킨다(‘5. 일반적 주의’항 참조).

    치료기간 중 이 약을 복용하지 못한 경우에는 그 기간에 따라 다음과 같이 복용한다.

  • 1회 복용하지 못한 경우 : 페람파넬의 긴 반감기를 고려하여, 추가 복용하지 않고 다음의 예정된 투여 시기에 복용한다.
  • 2회 이상 연속하여 복용하지 못하였지만 그 기간이 반감기의 5배 미만인 경우 : 최종 투여 용량에서 치료를 재시작하는 것을 고려한다.
  • 연속하여 반감기의 5배 이상의 기간 동안 복용하지 못한 경우 : 초기 투여용량에서 용량을 재적정한다.

  • 반감기의 5배에 해당하는 기간은 페람파넬의 대사를 유도하는 항간질약을 복용하지 않는 경우 3주, 이러한 약물을 복용하는 경우 1주에 해당한다.

    신장애 환자

    경증의 신장애 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않다. 중등증 또는 중증의 신장애 환자 또는 혈액투석을 받고 있는 환자에게는 이 약의 사용이 권장되지 않는다.

    간장애 환자

    경증 및 중등증 간장애 환자의 경우 반감기가 길어지고 노출이 증가하므로 용량 조절이 필요하다. 초회 투여 용량은 1일 2mg으로 하고, 최소 2주 간격으로 1일 2mg씩 증량한다. 최대 권장 용량은 경증 간장애 환자의 경우 1일 6mg, 중등증 간장애 환자의 경우 1일 4mg으로 하며, 다른 환자와 마찬가지로 환자의 임상반응과 내약성에 따라 용량을 조절한다.
    중증의 간장애 환자에게는 이 약의 사용이 권장되지 않는다.


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